La sicurezza della decisione terapeutica inizia con l’individuazione del gruppo di pazienti con basso rischio effettivo.
Un’accurata valutazione del rischio può aiutare le pazienti con malattia a basso rischio, che possono evitare la chemioterapia senza rischi. EndoPredict integra l’espressione genica con le caratteristiche clinico-patologiche al fine di individuare un’ampia popolazione di pazienti effettivamente a basso rischio.
EndoPredict è stato validato in modo indipendente per produrre robusti risultati prognostici a 10 anni
EndoPredict è stato sviluppato nell’ambito di studi sperimentali e di validazione indipendenti, usando criteri coerenti per le pazienti (pazienti ER+, HER2-, sia linfonodo-negative `{`N0`}` che linfonodo-positive `{`N1`}`). Tutte le pazienti hanno ricevuto solo terapia endocrina per 5 anni.
EndoPredict individua un rischio di recidiva compatibile con lo stato N0 o N1 delle pazienti
Filipits et al. hanno riportato la validazione indipendente dello Score molecolare a 12 geni di EndoPredict (EP score) e del punteggio di rischio complessivo EPclin usando i dati raccolti in due studi clinici di fase 3, ABCSG-6 e ABCSG-8. In questi studi le donne partecipanti sono state trattate con sola terapia endocrina per 5 anni. Le pazienti nello studio ABCSG-6 hanno ricevuto tamoxifene per 5 anni oppure tamoxifene e aminoglutetimide per 2 anni seguiti da tamoxifene in monoterapia per 3 anni. Le pazienti nello studio ABCSG-8 sono state trattate con tamoxifene per 5 anni oppure con tamoxifene per 2 anni seguito da anastrozolo per 3 anni.
EndoPredict migliora la previsione di metastasi a distanza rispetto alle valutazioni standard
EndoPredict migliora l’accuratezza prognostica rispetto al Ki-67
Dubsky P. et al. 2012 Analisi di Kaplan-Meier per la sopravvivenza libera da metastasi a distanza in base alla valutazione del rischio EPclin, effettuata su 1.702 campioni HR+, HER2- analizzati negli studi ABCSG-6 e ABCSG-8 e precedentemente classificati con Ki-67 come sottotipi molecolari a basso rischio (sottotipo molecolare luminale A, livelli di Ki-67 <14%) o ad alto rischio (sottotipo molecolare luminale B, livelli di Ki-67 ≥14%).
EndoPredict è più accurato rispetto alla stadiazione del tumore
Dubsky P. et al. 2012 Analisi di Kaplan-Meier per la sopravvivenza libera da metastasi a distanza in base alla valutazione del rischio EPclin effettuata su 1.702 campioni HR+, HER2- analizzati negli studi ABCSG-6 e ABCSG-8 e precedentemente classificati come tumore di grado 1, 2, o 3.