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EndoPredict breast cancer testing

 
 

Rischio di recidiva a 10 anni

Validato in modo indipendente per robusti risultati prognostici

EndoPredict è stato sviluppato usando criteri costanti per le pazienti durante gli studi di training e gli studi di validazione indipendenti: pazienti ER+, HER2-, sia linfonodo-negative (N0) che linfonodo-positive (N+). Il ricorso a queste pure coorti di pazienti (esclusivamente ER+ HER2-) è uno dei motivi alla base della maggiore efficacia del test rispetto ad altri test per studiare i quali siano state incluse pazienti HER2+ nelle rispettive coorti di training. Il punteggio e il valore di cut-off sono coerenti in tutti gli studi e restano immutati.

Studi di valutazione e di validazione su EndoPredict

Le pazienti negli studi ABCSG6, ABCSG8 e TransATAC sono state trattate con la sola terapia endocrina. Il valore prognostico di EndoPredict nel contesto chemioterapico è stato dimostrato dallo studio GEICAM/9906. Tutte le pazienti hanno ricevuto solo 5 anni di terapia endocrina.

Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin Cancer Res. 2011;17(18):6012-6020
Buus R. et al.: Comparison of EndoPredict and EPclin With Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl Cancer Inst. 2016 Jul 10;108(11)
Martin M. et al.: Clinical Validation of the EndoPredict Test in Node-Positive, Chemotherapy-Treated ER+/HER2- Breast Cancer Patients: Results from the GEICAM 9906 Trial. BCR. 2014;16:R38

Ampio gruppo a basso rischio

In tutti gli studi di validazione il gruppo davvero a basso rischio individuato da EndoPredict tra tutte le pazienti, incluse quelle N+, è stato molto ampio (fino al 65%), con un rischio di recidiva entro 10 anni inferiore al 6%.

Analisi delle pazienti ER+, HER2- dagli studi ABCSG-6, ABCSG-8 e TRANSATAC

EndoPredict individua costantemente un’alta percentuale di pazienti a basso rischio di recidiva.

Filipits M. et al.: A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors. Clin Cancer Res. 2011;17(18):6012-6020
Buus R. et al.: Comparison of EndoPredict and EPclin With Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy. J Natl Cancer Inst. 2016 Jul 10;108(11)

Prognostico nelle Pazienti Premenopausali

EndoPredict è validato in pazienti sia post- sia pre-menopausali. Dati recenti presentati a ASCO 2021 riconfermano l’affidabilità della prognosi a lungo termine di EndoPredict e l’impiego di EndoPredict con pazienti giovani.

In uno studio con 385 pazienti premenopausali con massimo 3 linfonodi interessati, trattate con sola terapia endocrina adiuvante e una mediana di follow-up di 9.7 anni, EndoPredict ha individuato efficacemente due terzi delle pazienti con basso rischio di metastasi a distanza che potevano evitare la chemioterapia in sicurezza. Lo score di rischio EPclin era fortemente associato a DRFS a 10 anni indipendentemente dallo stato linfonodale.

Analisi di pazienti premenopausali ER+, HER2-.

EndoPredict individua pazienti premenopausali che non necessitino di chemioterapia.

ASCO 2021 (Constantinidou A. et al., J Clin Oncol 39, 2021 (suppl 15; abstr 537))

Elevato potere prognostico

EndoPredict fornisce informazioni prognostiche aggiuntive per integrare fattori prognostici comuni quali stato linfonodale, grado del tumore o Ki67. Ciò è stato dimostrato in quattro studi di validazione.

Valutazione del rischio indipendentemente dallo stato linfonodale

Negli studi di validazione, a fronte di una percentuale pari al 78% di pazienti linfonodo-negative identificate come a basso rischio, il restante 22% è stato classificato come a  rischio elevato e con necessità di una terapia più aggressiva. Nelle pazienti linfonodo-positive EndoPredict ha individuato fino al 30% di pazienti a basso rischio che potrebbero evitare la chemioterapia.

Analisi delle pazienti ER+, HER2- dagli studi ABCSG-6 e ABCSG-8

Filipits et al.: Prediction of Distant Recurrence using EndoPredict among Women with ER+, HER2- Node- Positive and Node-Negative Breast Cancer Treated with Endocrine Therapy Only. Clin Cancer Res. 2019;25:3865-3872

Valutazione del rischio indipendentemente dal grado

EndoPredict identifica le pazienti a elevato e basso rischio indipendentemente dal grado del tumore. Negli studi di validazione, il 22% delle pazienti con tumori di grado 1 è stato identificato come a rischio elevato, mentre il 19% delle pazienti con tumori di grado 3 come a basso rischio.  Nel gruppo con tumori di grado 2, EndoPredict ha classificato il 60% delle pazienti come a basso rischio con un rischio di recidiva inferiore al 10%.

Analisi delle pazienti ER+, HER2- dagli studi ABCSG-6 e ABCSG-8

Dubsky et al.: EndoPredict improves the prognostic classification derived from common clinical guidelines in ER-positive, HER2-negative early breast cancer. Ann Oncol. 2013; 24:640-647

Valutazione del rischio indipendentemente dalla classificazione Luminal A e B basata su Ki67

EndoPredict individua le pazienti a rischio elevato e basso indipendentemente dalla classificazione Luminal A e B basata su Ki67. Negli studi di validazione EndoPredict ha classificato il 29% delle pazienti Luminal A come a  rischio elevato e il 34% delle pazienti Luminal B come a basso rischio.

Analisi delle pazienti ER+, HER2- dagli studi ABCSG-6 e ABCSG-8

Dubsky et al.: EndoPredict improves the prognostic classification derived from common clinical guidelines in ER-positive, HER2-negative early breast cancer. Ann Oncol. 2013; 24:640-647