Prediction of Chemotherapy Benefit by EndoPredict in Patients with Breast Cancer who received Adjuvant Endocrine Therapy Plus Chemotherapy or Endocrine Therapy Alone1

Ivana Sestak1, Miguel Martin2, Peter Dubsky3, Federico Rojo4, Jack Cuzick1, Martin Filipits5, Amparo Ruiz6, William Gradishar7, Hatem Soliman8, Lee Schwartzberg9, Richard Buus10, Dominik Hlauschek11, Alvaro Rodriguez-Lescure12, Michael Gnant13

1 Centre for Cancer Prevention, QMUL, London, UK; 2 Hospital General Universitario Gregorio Maranon/GEICAM, Madrid, Spain; 3 Klink St. Anna/ABCSG, Lucerne, Switzerland; 4 CIBERONC-ISCII Fundacion Jimenez Diaz/GEICAM, Madrid, Spain; 5
Medical University Vienna/ABCSG, Vienna, Austria; 6 Instituto Valenciano de Oncologia/GEICAM, Madrid, Spain; 7 Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Centre of NWU, Chicago, US; 8 H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, US; 9 West Cancer
Center, Germantown, US; 10 The Breast Cancer Now Toby Robins Research Centre/ICR, London, UK; 8 Austrian Breast and Colorectal Group (ABCSG), Vienna, Austria; 9 Hospital Universitario de Elche/GEICAM, Valencia, Spain

Sommario

  • Beneficio della chemioterapia validato:
    • In oltre 3.700 pazienti con carcinoma mammario ER +, HER2-.
    • Con regimi terapeutici moderni (contenenti taxani).
  • I pazienti con un risultato di EndoPredict a basso rischio non hanno beneficiato dell’aggiunta di chemioterapia.
  • I pazienti con uno più alto valore di EndoPredict più alto hanno avuto un maggiore beneficio dalla chemioterapia.

Premessa

EndoPredict (EPclin) è un test prognostico validato per pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, positivo al recettore degli estrogeni (ER), HER2-negativo, che aiuta a decidere tra la terapia endocrina per 5 anni da sola o associata alla chemioterapia.2,3,4

Obiettivo

Indagare in un setting non randomizzato se EPclin può predire il beneficio della chemioterapia nelle donne in pre- e post-menopausa con tumore ER+, HER2-, che hanno ricevuto cinque anni di terapia endocrina da sola (ET) o in combinazione con chemioterapia (ET+C).

Metodi

  • In questa analisi sono state incluse in totale 3.746 donne con tumore ER+, HER2-.
  • L’obiettivo principale era valutare l’intervallo libero da metastasi a distanza (DRFI) a 10 anni come funzione continua di EPclin, separatamente per i pazienti in ET + C ed ET.

Risultati

  • I pazienti con un EpClin score a basso rischio non hanno beneficiato dell’aggiunta di chemioterapia.
  • I pazienti con EpClin score più alti hanno avuto un maggiore beneficio dalla chemioterapia.
  • I dati demografici baseline per le due coorti sono mostrati nella Tabella 1.
  • Il follow-up mediano per quelle con ET era di soli 9,6 anni (IQR 6,0-10,0) rispetto a 9,2 anni (7,5-10,0) per ET + C.
  • Netta distinzione nel rischio a 10 anni tra sola ET rispetto a ET + C al crescere dello Score di EndoPredict (Figura 2).
  • L’interazione tra EPclin e trattamento è stata significativa (P = 0,02).

Conclusioni

  • I pazienti con un EPclin Score elevato trattati con ET + C hanno avuto un rischio di metastasi a distanza (DR) a 10 anni significativamente più basso rispetto a quelli trattati solo con ET.
  • Non sono state osservate differenze nei rischi di DR a 10 anni tra sola ET ed ET + C per i pazienti con basso EPclin score (<3,3 cut-off basso rischio).
  • L’interazione tra EPclin e trattamento è stata significativa (P = 0,02).
  • Potenziale beneficio dell’aggiunta di chemioterapia ai pazienti con alto Epclin Score.
  • I pazienti con Epclin score più alti hanno un beneficio dalla chemioterapia sproporzionato.
  • I risultati forniscono informazioni sul valore predittivo di EPclin per le donne con carcinoma mammario ER positivo, HER2 negative.

Bibliografia

1. Sestak I. et al.: Breast Cancer Res Treat. 2019; 176:377-386; 2. Dubsky et al., 2012; 3. Buus et al., 2017; 4. Martin et al., 2014