Le test EndoPredict est disponible pour les patientes et pris en charge via un financement RIHN pour les établissements publics et privés, acte N537. Pour plus d’informations, veuillez cliquer sur le lien : http://solidarites-sante.gouv.fr/systeme-de-sante-et-medico-social/recherche-et-innovation/rihn
Les indications officielles pour la réalisation d’un test EndoPredict dans le dossier Signatures Moléculaires dans le cancer du sein « SIMOSEIN » déposé à la DGOS dans le cadre du RIHN sont les suivantes :
L’indication du test ENDOPREDICT se fait en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) qui se tient après le traitement chirurgical et avec les données anatomo-cliniques. Elle concerne les CANCERS DU SEIN LUMINAUX AU STADE PRÉCOCE HER2 négatifs. Ce qui correspond à la définition suivante :
- Tumeurs du sein luminales pT1b/c, pT2, pN0 – pN1mic, pN1 (1 à 3 ganglions, validé pour le test ENDOPREDICT) hormono-dépendantes
- Hormonodépendance définie par : Récepteurs aux estrogènes (RE) positifs (≥ 10 % en IHC), et Récepteurs progestérone (RP) positifs (≥ 10 % en IHC) ou négatifs (< 10 % en IHC) – et sans surexpression ni amplification de HER2 défini par : HER2 non surexprimé ou non amplifié (0 ou 1+ en IHC ; non amplifié en technique moléculaire).
- Critères complémentaires d’inclusions :
- Tumeur avec RP < 20 %
- Tumeur luminale de grade 1 à 2 avec Ki67 > 10 % ou index mitotique (IM) de score 2 à 3
- Tumeur luminale de grade 3 avec Ki67 < 30 % ou index mitotique (IM) de score 1 à 2
- En dehors de ces indications, le test EndoPredict peut être prescrit après discussion et validation en RCP en particulier pour l’inclusion des patientes non ménopausiques et les indications de la poursuite de l’hormonothérapie au-delà de 5 ans. Les résultats et informations doivent être tracés dans le cadre du recueil.