En France, les médecins et les pathologistes qui souhaitent demander le test EndoPredict pour leurs patientes peuvent s’adresser aux laboratoires de biopathologie moléculaire publiques et privés qui réalisent le test EndoPredict. Une dizaine de plateformes est disponible pour l’ensemble des prescripteurs.
Les indications officielles pour la réalisation d’un test EndoPredict dans le dossier Signatures Moléculaires dans le cancer du sein « SIMOSEIN » déposé à la DGOS dans le cadre du RIHN sont les suivantes :
L’indication du test EndoPredict se fait en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) qui se tient après le traitement chirurgical et avec les données anatomo-cliniques. Elle concerne les CANCERS DU SEIN LUMINAUX AU STADE PRÉCOCE HER2 négatifs. Ce qui correspond à la définition suivante :
- Tumeurs du sein luminales pT1b/c, pT2, pN0 – pN1mic, pN1 (1 à 3 ganglions, validé pour le test EndoPredict) hormono-dépendantes
- Hormonodépendance définie par : Récepteurs aux estrogènes (RE) positifs (≥ 10 % en IHC), et Récepteurs progestérone (RP) positifs (≥ 10 % en IHC) ou négatifs (< 10 % en IHC) – et sans surexpression ni amplification de HER2 défini par : HER2 non surexprimé ou non amplifié (0 ou 1+ en IHC ; non amplifié en technique moléculaire).
- Critères complémentaires d’inclusions :
- Tumeur avec RP < 20 %
- Tumeur luminale de grade 1 à 2 avec Ki67 > 10 % ou index mitotique (IM) de score 2 à 3
- Tumeur luminale de grade 3 avec Ki67 < 30 % ou index mitotique (IM) de score 1 à 2
En dehors de ces indications, le test EndoPredict peut être prescrit après discussion et validation en RCP en particulier pour l’inclusion des patientes non ménopausiques et les indications de la poursuite de l’hormonothérapie au-delà de 5 ans. Les résultats et informations doivent être tracés dans le cadre du recueil.
Pour toute demande d’informations, veuillez nous contacter à info@myriadgenetics.fr ou vous adresser à votre interlocuteur Myriad qui vous aidera à mettre en place le process de demande de test EndoPredict.
N’hésitez pas, par ailleurs, à prendre contact avec nous si vous souhaitez des renseignements concernant les possibilités d’installation d’une plateforme EndoPredict dans votre laboratoire de pathologie. Nous vous invitons d’ores et déjà à prendre connaissance des informations figurant dans les différentes rubriques de l’onglet « Laboratoires effecteurs ».